美國TSI傳統沖擊器型號0001-01-8901北崎熱賣

更新時間：2025-11-11

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仿制藥開發設備

USP 和 FDA 為許多方法和專著提供了藍圖，以幫助加速監管接受。

僅舉幾例，沙丁胺醇、丙酸氟替卡松、沙美特羅或組合仿制藥。FDA 最近的另一項通用指南草案是采用 IVIVC 方法的二丙酸倍氯米松。

OINDP 還有一些獨特的測試方面，這些方面不在 APSD 和 DDU 測試的重點之外。MSP 是 TSI 的一個部門，擁有全套設備來執行溶出度測試、重量測試、噴霧力測試和測試“冷氟利昂"效應。

傳統沖擊器

傳統的級聯撞擊物和撞擊子用于復制現有的測試方法、擴展產品線，并使用規定的方法或專著從品牌藥

傳統沖擊器

型號：0001-01-8901

傳統的級聯撞擊物和撞擊子用于復制現有的測試方法、擴展產品線，并使用規定的方法或專著從品牌藥物創建仿制藥。

產品詳情

藥物開發通常成本高昂、風險大，投資回收周期長。由于政府和 FDA 降低藥品成本的壓力，許多公司正在實施包括仿制藥在內的產品組合。在開發仿制藥時實現盈利的最短和成本效益的途徑是復制現有方法。

雖然 MSP 是 TSI 的一個部門，提供更高效的級聯沖擊器，例如 NGI（大多數新藥都是用它開發的），但我們也提供許多傳統的級聯沖擊器和撞擊器。我們在這里支持OINDP市場使用MSLI、Marple Miller Impactor、Andersen Cascade Impactor、Glass Twin Impinger等設備進行藥物收集和表征，以及其他與沙丁胺醇、FP/FPS等特殊USP和/或FDA指南相關的設備。

應用

空氣動力學粒度分布（APSD）測試
Inahlation 藥物遞送研究
法規遵從性測試（USP、FDA 等）
質量控制和批次放行測試
口服吸入鼻用藥物產品（OINDP）的開發

特點和優勢

久經考驗的準確性和可靠性
監管驗收
耐用且持久
易于維護和支持
歷史數據集成

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美國TSI傳統沖擊器 型號0001-01-8901北崎熱賣

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傳統沖擊器

傳統沖擊器

產品詳情

應用

特點和優勢

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