美國TSI NGI 冷卻器0001-01-5009北崎熱賣

更新時間：2025-11-18

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仿制藥開發設備

USP 和 FDA 為許多方法和專著提供了藍圖，以幫助加速監管接受。

僅舉幾例，沙丁胺醇、丙酸氟替卡松、沙美特羅或組合有的仿制藥。FDA 最近的另一項通用指南草案是采用 IVIVC 方法的二丙酸倍氯米松。

OINDP 還有一些獨特的測試方面，這些方面不在 APSD 和 DDU 測試的重點之外。MSP 是 TSI 的一個部門，擁有全套設備來執行溶出度測試、重量測試、噴霧力測試和測試“冷氟利昂"效應。

型號：0001-01-5009NGI 冷卻器™是與 NGI/NGI+ 一起使用的附件，旨在消除因下一代沖擊器（NGI）熱質量中滯留的熱量而引起的蒸發問題。

NGI 冷卻器™對于霧化器測試至關重要，強烈推薦用于某些霧化吸入器，它通過防止蒸發引起的液滴尺寸變化來確保準確可靠的空氣動力學粒徑分布（APSD）數據。

NGI 的熱質量可以保留熱量，導致氣溶膠蒸發，從而在測試過程中扭曲粒度分布。NGI 冷卻器™有效地解決了這個問題，保持一致的液滴尺寸并提高了 APSD 測量的準確性。

通過保留氣溶膠特性并提供一致的結果，NGI 冷卻器™提高了吸入器測試過程的精度，確保產品開發和法規遵從性獲得最高質量的數據。